194804-75-6 / 新型抗菌藥「加雷沙星」在中國獲批上市，國內僅1家仿制

2019/7/16，富山化學工業株式會在中國提交的甲磺酸加雷沙星上市申請（JXHS1300058）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準。甲磺酸加雷沙星（Geninax）是第四代喹諾酮類抗生素，對于治療革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌感染都有效，由富山化學工業株式會社首次發現。甲磺酸加雷沙星片可以通過抑制DNA促旋酶和拓撲異構酶IV的細菌，起到殺菌作用；在另一方面，它可以選擇性地抑制細菌的拓撲異構酶（Top II）。

由于在治療上、下呼吸道感染時,常會出現的耐青霉素或耐氟喹諾酮的肺炎鏈球菌，治療由耐藥革蘭陽性菌引起呼吸道感染(RTIs)和耳鼻喉感染變得日益困難。加雷沙星作為新型喹諾酮母核6位去氟的喹諾酮類藥物有效的解決了這一問題。

在加雷沙星處于III期臨床研究階段就有其他公司看到了加雷沙星的發展前途，2004年美國先靈葆雅就以2.45億美元拿下了加雷沙星在中日韓之外的國家和地區的開發使用銷售專利。2007/7/31，富山化學工業株式會社的抗菌新藥甲磺酸加雷沙星片獲得日本勞動厚生省批準上市。2012年加雷沙星銷售額達到高峰123億日元。

加雷沙星專利已于2017年到期，國內僅有天津漢康1家按照3.1類提交了臨床申請，并于2016/2/19獲批臨床。