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很多人不知道,在我國很多藥物都來自進口,基本上都是一些跨國企業研發的原研藥,顧名思義就是原創的新藥,原研藥是需要通過嚴格的篩選和科學的臨床試驗之后才能批量生產并投入使用的。
在醫學界里,大部分藥品都可以分為原料藥、仿制藥和原研藥。原研藥投入多、風險大、利潤高,但療效可能也是最新最好的。仿制藥則是比原研藥在安全和療效上差不多的、價格低廉的仿制品。
在我國,不但原研藥少,就連仿制藥也寥寥無幾。因為FDA(美國藥監局)的仿制藥準入門檻里很重要的一條就是:被仿制產品的適應癥、劑型、規格、給藥途徑一致。
即便是這樣,大多數發展中國家的醫療開支大頭都在物美價廉的仿制藥上,這樣令老百姓的主要藥品花銷也是仿制藥,不但減少了醫療負擔,還能引進一些療效確切的藥物。
截止今日,國藥市場隨著國民需求日益增大,男科領域的多個男科專用藥都得到了相應的仿制藥。如西地那非、鹽酸達泊西汀片等僅售于國外的藥物,也都被仿制藥一一引進。
據《中國男科疾病診斷治療指南與專家共識》2016年版提到,一項在國內展開的多中心流行病學調查顯示:國內成年男性早泄發病率高達33.1%[1]。另外中康數據表明,目前早泄用藥市場規模較小,但增長迅猛,2020年同比增長率高達224.62%[2]。
鹽酸達泊西汀片作為批準的早泄治療用藥可謂是市場潛力無限。這是由于此前該藥物的生產和銷售均被外企壟斷,可供患者選擇的早泄藥物只有售價高昂的進口藥。在男科早泄品種少之又少的市場環境下,最終誕生了國產的早泄藥。
這反映的不僅是藥物市場的需求和早泄人群的龐大,更是象征著我國醫學水平的跨越性提高。在早泄藥市場的美好前景下,相信會有更多未被引進的進口藥將會進入我國市場,讓我們拭目以待。
[1]《中國男科疾病診斷治療指南與專家共識》2016年版
[2]中康數據